EO残留环氧乙烷检测专用顶空色谱仪、医疗器械中环氧乙烷检测分析仪EO残留环氧乙烷检测专用顶空色谱仪、医疗器械中环氧乙烷检测分析仪据标准
GB 19083-2010 《 医用防护口罩技术要求》
GB/T 32610-2016 《日常防护型口罩技术规范》YY 0469-2011《医用外科口罩》
需要对医疗器械中环氧乙烷灭菌后残留进行检测，对于准备生产医用口罩和医用防护服的企业来讲，环氧乙烷残留具体检测范围、仪器检测精度等都会是选择的要求
根据上述标准具体检测方法执行GBT 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第１部分：化学分析方法，标准对环氧乙烷残留具体检测范围、仪器检测精度及检测方法进行了详细规定，根据规定
要求环氧乙烷检测限0.03ug/ml

 EO残留环氧乙烷检测专用顶空色谱仪、医疗器械中环氧乙烷检测分析仪EO残留环氧乙烷检测专用顶空色谱仪、医疗器械中环氧乙烷检测分析仪

环氧乙烷（EO）灭菌剂简介

环氧乙烷是医疗器械常用的灭菌消毒剂，他具有穿透能力强和灭菌效果好等特点，被广泛应用于医疗用品和医疗器械的消毒。但环氧乙烷本身是有毒气体，灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充分挥发掉，残留毒性达到一定量时就会对人体产生严重危害。               

二、环氧乙烷灭菌剂（EO）应用范围

环氧乙烷也被广泛用于消毒医疗用品诸如口罩、手套、注射器、绷带、缝线及手术器具；

国家标准要求对一次性口罩生产过程中环氧乙烷（EO灭菌剂残留量进行检测，环氧乙烷残留量：经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应小于10μg/g。

目前，检测医疗器械中环氧乙烷残留和包装材料中有机溶剂残留检测zui行之有效的方法是顶空--气相色谱法

三、色谱与顶空操作条件
医疗器械中环氧乙烷（EO）残留
仪器型号：GC8980（析诺仪器）    色谱柱：专用EO残留分析柱     使用温度：200 ℃                  

规格：30m*0.32m       标准物浓度：0.107mg/ml        样品温度：110℃

色谱柱评价条件：       检 测 器：FID          定量方法：外标法

柱    温：120℃     进样I：180 ℃

顶空条件：   加压压力：0.16MPa           载气压力：0.05Mpa

样品瓶： 80℃      阀 ： 100℃     管线 ；  80℃

四、分析仪器及配套设备   

五、售后服务

本公司售后派技术人员免费上门安装、启动和调试，负责对实验人员的专业技术培训，实行“交钥匙” 工程。整机质保一年，终身维护。

我公司采用GC8980型顶空气相色谱法测定环氧乙烷残留具有检测效率快，分析周期短，操作简单，准确度高等特点，该方法符合国标GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第１部分：化学分析方法
GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量（2）  

1、环氧乙烷是一种有机化合物，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质，以前被用来制造杀菌剂。环氧乙烷易燃易爆，不易长途运输，因此有强烈的地域性。被广泛地应用于洗涤，制药，印染等行业。

环氧乙烷也被广泛用于消毒医疗用品诸如口罩、手套、注射器、绷带、缝线及手术器具；

2、国家标准要求对一次性口罩生产过程中环氧乙烷（EO灭菌剂残留量进行检测，环氧乙烷残留量：经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应小于10μg/g。

3、分析仪器及配套设备   

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